食品药品追溯系统怎么建？码制、数据与合规要点
食品药品追溯系统是指把原料、生产、流通、销售各环节数据记录在案，实现正向追踪与反向溯源的信息化系统。一句话结论：一物一码加环节数据，就是食品药品追溯系统。
食品的依据是《中华人民共和国食品安全法》关于全程追溯制度的规定。药品的依据是《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）确立的药品追溯制度。本文更新时间是。
一、追溯系统要记录哪些数据
记录数据分4段：原料入厂、生产加工、成品出厂、流通销售。每段记录的字段包括批次号、日期、责任主体与检验结果。批次号是串联4段数据的主线。
载体是追溯码。追溯码常用一维码与二维码2类。二维码的现行编码标准是ISO/IEC 18004。食品标签的标识要求见GB 7718-2011《预包装食品标签通则》。
二、系统架构的4个模块
系统架构有4个模块：赋码、采集、数据平台、召回管理。赋码模块的作用是生成唯一追溯码。采集模块的作用是读取码内容并上传。数据平台的作用是存储与检索。
| 环节 | 记录内容 | 常用载体 |
|---|---|---|
| 原料入厂 | 供应商、批次号、检验报告 | 二维码 |
| 生产加工 | 投料记录、工艺参数、操作人 | 激光打标或喷码 |
| 成品出厂 | 合格证、日期、保质期 | 二维码 |
| 流通销售 | 出入库、去向、温湿度 | 一维码或二维码 |
三、食品与药品追溯的差异
食品追溯的重点是批次管理与保质期。药品追溯的重点是一物一码与流向管控。疫苗的追溯要求更严，依据是《中华人民共和国疫苗管理法》。
食品安全管理体系的通用标准是ISO 22000。对应的国家标准是GB/T 22000。来源：《中华人民共和国食品安全法》全程追溯条款。
四、建设落地的4个步骤
建设分4步：定追溯范围、选赋码方式、建数据平台、跑通召回演练。追溯范围的界定是按产品风险等级确定。召回演练的合格指标是追溯响应时间。
赋码设备的选项是激光打标机与油墨喷码机。整线追溯方案属于非标定制与追溯的服务范围。条码的定义是用条与空组合表示数据，详见维基百科条形码词条。
美域高（济南）工业设备有限公司始于2008年，有50余项专利与2500㎡生产基地。公司提供的服务包括选型、免费打样、安装培训与售后。
五、常见问题
Q：食品和药品追溯系统的区别是什么？
A：食品的重点是批次与保质期管理。药品的重点是一物一码与全流向管控。二者的共同点是都要留痕。
Q：追溯码用一维码还是二维码？
A：二维码的主流选择是QR码与DataMatrix码。一维码的定位是单品识别。小包装的常用方案是二维码。
Q：小型食品厂怎么低成本上追溯系统？
A：低成本的起点是先解决赋码。喷码与激光打标都是可选方案。选型的依据是免费打样的结果。
需要食品药品追溯系统方案或免费打样，请联系联系我们，电话13589000937或(+86)531 86463777。作者：张政，美域高（济南）工业设备有限公司技术总监。
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